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#Actualités du secteur
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Cannabinoids remplissant
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Défis en manipulant le matériel fortement visqueux
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Après des discussions prolongées, le Parlement allemand a approuvé un amendement aux narcotiques agissent le 19 janvier 2017 et la loi est entrée en vigueur le 10 mars 2017. Cannabinoids sont maintenant officiellement approuvés en tant qu'agents thérapeutiques en Allemagne : Quels cannabinoids y a-t-il ? Quelles formes de dosage sont disponibles ? Et comment les produits visqueux peuvent-ils être remplis rapidement et sûrement ?
Selon un aperçu du Deutschen Ärzteblattes, 13 tensions différentes des cannabis médicinaux sont actuellement disponibles. Elles diffèrent dans leur concentration en drogue et sont consommées comme capsule, solution ou par l'intermédiaire de l'inhalation. L'absorption de la substance active par l'intermédiaire des poumons ou du tube digestif détermine la durée de l'effet et le début de l'effet. Une fois inhalé, l'effet thérapeutique commence dans quelques minutes, mais la durée de l'effet est plus courte. Une fois pris oralement, l'effet prend habituellement une demi-heure ou plus pour donner un coup de pied dedans – mais la durée de l'effet est plus longue. Pour l'usage de thérapie, le texte juridique (5ème SGB §31) décrit deux substances : Dronabinol et Nabilon. Dronabinol est mieux connu aux la plupart comme tetrahydrocannabinol, ou à THC pour faire court (les noms commerciaux aux USA : Marinol, Syndros). Les applications s'étendent de la douleur (chronique), la spasticité, perte de l'appétit, insomnie à la nausée. La substance est extraite par de diverses méthodes afin d'obtenir la substance active de elle. Le résultat est une résine légèrement brune tendant vers le jaune. Il est très visqueux à de basses températures et devient moins visqueux avec l'augmentation de la température. La résine est insoluble dans l'eau, qui est pourquoi elle est habituellement mélangée à d'autres graisses ou pétroles pour les diverses formes d'administration. Le deuxième produit approuvé est Nabilon, un dérivé synthétiquement produit de THC. Le nom commercial dans des régions de langue allemande est Canemes, et aux USA et en Grande-Bretagne mieux connus comme Cesamet. La drogue est employée pour traiter l'anorexie et la cachexie dans des patients de SIDA et également comme antiémétique dans la nausée et vomissement sous le cytostatics ou la thérapie radiologique en tant qu'élément du traitement contre le cancer.
Une enquête des trois plus grandes sociétés d'assurance médicale maladie, effectuée par le Süddeutsche Zeitung, a indiqué que les demandes de remboursement jusqu'à début octobre ont monté à presque 10 000. 6 200 d'entre eux ont été acceptées. Le nombre de prescriptions publiées par des médecins également a augmenté considérablement.
En raison de ce boom, goulots d'étranglement d'approvisionnement produisez-vous souvent. Un pharmacien cité dans le Süddeutsche Zeitung le met de cette façon : « Elle regarde comme si la demande a été sous-estimée. » Mais même avant que la loi est entrée en vigueur, des fluctuations d'approvisionnement pourraient être prévues. La production du cannabis médicalement utilisable doit maintenant être adaptée le long de la chaîne d'approvisionnements. Une fin à ce boom n'est pas encore en vue.
La méthode de production réelle pour le marché est construite et actuellement augmentée. Si, précédemment, la seringue était partiellement remplie à la main avec le THC, ceci est maintenant fait entièrement ou semi-automatiquement. Ceci réduit rigoureusement des temps de production dans ce secteur. ViscoTec – se spécialisant dans le traitement des matériaux de grande viscosité – offre les solutions précises pour ceci. En raison du de grande viscosité du produit, non tous les types de pompe, tels que le piston péristaltique ou rotatoire, convenez à cet effet. Les pompes progressives de la cavité de ViscoTec, qui fonctionnent basé selon le principe sans fin de piston, ont prouvé leur valeur dans ce secteur. Les unités de dosage appartiennent au groupe tournant de déplacement positif de pompes. Le rotor en acier inoxydable se déplace excentriquement dans un redresseur fait d'élastomère. L'interaction du rotor et du redresseur crée des chambres. La taille des chambres de s'ouvrir alternativement demeure constante pendant la rotation, de sorte qu'il n'y ait aucune compression du produit transporté. Grâce à cette géométrie de dosage, un volume constant est toujours alimentée proportionnellement à l'angle de rotation par révolution, indépendamment de la viscosité du matériel et des acheminements des produits sans pulsation. En fait, ceci mène à une exactitude de dosage garantie au débouché de pompe de 1% (selon le matériel), qui tombe dans la pratique souvent au-dessous de ce pourcentage. Par une alimentation sans compression même des fluides fortement visqueux peuvent être alimentés ou remplis. Cette technologie de pompe a des avantages supplémentaires par rapport à d'autres mécanismes de dosage. Dans plus de 95% de toutes les applications, remplissage et valves de dosage sont complètement inutiles parce qu'une rétraction (inversion de la direction de la rotation du distributeur) mène à une rupture commandée de fil et à l'égouttement a lieu a donc empêché. Cet avantage permet pour, notamment, un dosage précis des gels visqueux ou des résines.
Les pompes utilisées pour remplir résine de cannabis sont conçues selon les conditions des directives de GMP et de FDA. Une attention appropriée a été également donnée à la facilité de nettoyage et à la documentation. L'après utilisation, le distributeur peut être démonté sans outils en moins d'une minute et peut être nettoyé dans les bains de nettoyage ou également dans des lave-vaisselle automatisés et être stérilisé dans un autoclave.
Une certaine heure a passé depuis la légalisation le 19 janvier, mais la demande ne montre aucun signe de l'affaiblissement. Afin d'accomplir la demande, davantage de travail est effectué pour moderniser et adapter la chaîne de production et donc pour assurer l'approvisionnement aux patients affectés. Dans un cas spécifique, utilisant le système de dosage semi-automatique de ViscoTec a augmenté la durée de cycle pour remplir seringue à partir des 2 seringues originales par minute (à la main) dans 12 seringues par minute.
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